Cannabisbedrijven Push F.D.A. om regels voor CBD-producten te versoepelen


De Beste Kwaliteit CBD Olie?

MHBioShop CBD Olie Specialist  


Pour la meilleure qualité d’Huile de CBD Visitez

HuileCBD.be specialist Huile de CBD


Beeld

WASHINGTON – Het was Hempy Pet CBD Soft Kauwtabletten, Mile High Labs en Women Grow, te midden van talloze anderen, kwijnend tegen de wil van de Marijuana Victims Alliance, betrokken eerstelijns artsen en een advocaat die toegaf dat hij niet kon wachten om te vervolgen – allemaal een uur lang vastgelopen in een overvolle auditorium op de campus van de Food and Drug Administration.

FDA-hoorzittingen zijn meestal saaie zaken. Maar deze – geroepen om te beginnen met het proces om uit te zoeken welke producten in de snelgroeiende cannabisindustrie legaal in de Verenigde Staten kunnen worden verkocht – was het populairste ticket in de hoofdstad. Meer dan 400 aanvragers, van de Amerikaanse henneprondetafel tot blue chip advocatenkantoren, hadden het bureau een verzoek ingediend om te getuigen. Het moest een complex loterijsysteem creëren om de lijst tot een gelukkige 120 te maken.

Elk kreeg twee of vijf minuten om een ​​zaak voor te leggen aan het presidium van topfunctionarissen van de FDA, wat neerkomt op een hele dag salvo van claims en tegenvorderingen op het gebied van veiligheid, werkzaamheid en goede vibes.

Van Susan Cromer, van LilyHemp (Infused Herbal Goodness): “Ik ben bevoorrecht, onder de indruk en soms tot tranen gebracht door de positieve veranderingen die CBD heeft aangebracht in de levens van mijn klanten.”

Michelle Peace, assistent-hoogleraar forensische wetenschap aan de Virginia Commonwealth University: “We hebben in het hele land een overvloed aan rapporten gezien van mensen die vergiftigd zijn voor het nemen van CBD-producten.”

Van David Evans, een advocaat voor Slaven van cannabismedewerkers die Litigators opvoeden, die opmerkten dat hij 1000 zaken aanhangig heeft tegen de opioïde industrie: “Als onze dromen uitkomen, zullen we hetzelfde hebben tegen de marihuana-industrie in een jaar of twee. ”

De FDA stond sceptisch tegenover de snelgroeiende cannabisindustrie, maar staat onder toenemende druk van het Congres om het pad naar de markt voor cannabisproducten te versoepelen. Deze producten verschillen van medische marihuana, die in een groeiend aantal staten ernstige pijn, misselijkheid en andere kwalen kan behandelen. Conservatieve schattingen voorspellen dat de verkoop van CBD in de Verenigde Staten in 2025 $ 16 miljard zou kunnen bedragen.

Beeld
Krediet Richard Vogel / Associated Press

Veel cannabisbedrijven verkopen al cannabisproducten, variërend van frisdranken tot badzout in winkels en online, maar de FDA zal uiteindelijk beslissen of ze dit kunnen blijven doen. Hoewel CBD momenteel niet is toegestaan ​​in voedingssupplementen of voedingsmiddelen, had de FDA de neiging om deze overtredingen over het hoofd te zien.

De meeste van de academische onderzoekers die tijdens de hoorzitting spraken, waren het erover eens dat CBD potentiële voordelen voor de gezondheid heeft, maar velen voerden ook aan dat meer klinische proeven nodig waren voordat een goed besluit kon worden genomen om CBD verder in de voedselvoorziening te laten komen. Talloze sprekers noemden problemen met vervalste CBD-producten, waarvan werd vastgesteld dat ze pesticiden, lood of andere metalen bevatten; inconsistente CBD-niveaus waardoor klanten een te hoge dosis nemen en ziek worden; en onderzoek dat wijst op een potentieel voor leverproblemen en andere ongewenste voorvallen bij het nemen van CBD. Het potentieel voor verslaving is ook verhoogd.

Cannabis is een plantenfamilie die hennep en marihuana omvat, die meer dan 80 biologisch actieve chemische verbindingen bevatten. De meest bekende zijn tetrahydrocannabinol, wat een psychoactieve stof is, en cannabidiol, dat niet het hoge rendement produceert dat THC heeft.

Gedurende vele jaren beschouwde de federale overheid beide installaties als gereguleerde stoffen. In de landbouwfactuur van 2018 werden hennep en derivaten zoals CBD uit de lijst met gereguleerde stoffen verwijderd, op voorwaarde dat producten die deze bevatten, niet meer dan 0,3 procent THC bevatten. Maar de wet bewaarde de autoriteit van de FDA om cannabisverbindingen te reguleren.

De Wereldgezondheidsorganisatie zei vorig jaar dat CBD over het algemeen goed wordt verdragen, met een goed veiligheidsprofiel en geen verslavende effecten. Het merkte ook het potentieel op voor nadelige effecten veroorzaakt door interacties tussen CBD en medicijnen die mensen misschien gebruiken.

In de Verenigde Staten hebben gezondheidsinstanties aangedrongen op meer onderzoek naar potentiële therapeutische toepassingen, evenals naar gezondheidsrisico’s. De FDA heeft een hardere lijn gevolgd, wijzend op het gebrek aan kwaliteitscontrole in het veld en benadrukt de afwezigheid van gegevens waaruit blijkt dat CBD-producten veilig zijn, of ze werken en wat de juiste doseringen kunnen zijn als ze werken.

“Ik denk niet dat CBD iets doet dat benadert wat mensen beweren dat de magische kwaliteit is,” verklaarde Dr. Scott Gottlieb, die in april aftrad als FDA-commissaris, in een interview. “Het is een echt veiligheidsprobleem hier. Er zijn risico’s van geaccumuleerde effecten. Het is geen volledig goedaardige verbinding. ”

Het toezicht op cannabis is complex en kruist drie federale agentschappen. De federale Drug Enforcement Administration publiceert registraties voor het kweken en verwerken van marihuana voor medisch onderzoek. Het ministerie van Landbouw werkt aan een plan om hennep te reguleren, hoewel de staten dit ook kunnen doen als ze aan bepaalde criteria voldoen.

Beeld

De FDA reguleert geneesmiddelen, inclusief die afgeleid van marihuana, en het kan ook handhavingsmaatregelen nemen tegen bedrijven die voedingsmiddelen of voedingssupplementen verkopen die CBD- of THC-ingrediënten bevatten, die als drugs worden beschouwd. Maar het heeft dit met mate gedaan, alleen in gevallen waarin de bedrijven hebben gemaakt wat werd beschouwd als schandalige gezondheidsclaims voor hun producten, zoals beweren dat ze kanker, de ziekte van Alzheimer en andere ziekten genezen.

De hoorzitting op vrijdag was een eerste stap in wat waarschijnlijk een lang proces zal zijn om een ​​juridisch pad naar markt voor CBD-producten te definiëren dat het bureau als veilig beschouwt.

“Het Congres verwachtte dat CBD uit hennep in staat zou zijn om in de voedselvoorziening terecht te komen als ze de boerderijrekening zouden passeren,” zei Dr. Gottlieb. “Maar het bewaarde heel expliciet de autoriteit van de FDA, dus de FDA moet een raamwerk creëren om het als onderdeel van het voedsel te beschouwen.”

Hoe het dit zal doen, heeft de afgelopen maanden veel advocaten in Washington bezet. Een recent CBD-seminarie op de jaarlijkse conferentie van het Food and Drug Law Institute was alleen ruimte. Advocatenkantoren geven webinars aan hun klanten, proberen hen te helpen de grens te dichten tussen te ver weg zijn voor de regels en landen in de gevangenis, of de kans missen om een ​​sterke plek op de markt te claimen.

“Dit is een nieuwe goudkoorts”, zegt Marc Scheineson, een advocaat bij Alston & Bird in Washington, DC, die een bedrijf vertegenwoordigt dat CBD van synthetische farmaceutische kwaliteit maakt. “Het paard is hier zo ver uit de kraal dat het interessant zal zijn om te zien wat de FDA beslist om te doen – of kan doen op dit punt.”

De heer Scheineson stelde voor dat de FDA de regulatie van foliumzuur zou gebruiken als een routekaart voor CBD. Consumenten kunnen voor sommige toepassingen foliumzuur, een B-vitamine, zonder recept kopen, maar het moet door artsen in hogere concentraties worden voorgeschreven.

Het agentschap zou bedrijven ook kunnen verplichten een verzoekschrift in te dienen waarin de veiligheid wordt aangetoond.

Jonathan Miller, een advocaat voor de Amerikaanse henneprondetafel, een coalitie van tientallen hennepbedrijven, vertelde het FDA-panel dat CBD veilig is, maar riep het bureau op om de slechte spelers in de sector te politiseren.

“Onze vijand is niet de FDA,” zei Mr. Miller in een interview voor de hoorzitting. “Onze vijanden zijn CBD-bedrijven die valse claims maken of producten verkopen die slecht zijn.”

Van zijn kant, dr. Gottlieb speciale kwestie met CBD voor huisdieren.

“CBD in dierenvoeding stoppen is absurd,” zei hij.

Er verschijnt een versie van dit artikel in druk

, op pagina

EEN

1

van de editie van New York

met de kop:

Aan Federal Panel, claimt Dueling op CBD als een wonder of een dreiging

. Bestellen Herdrukken | Het papier van vandaag | abonneren

Lees Meer

Leave a Comment